Eigenlabore了gefordert

我26岁。梅弄乱死”医疗器械监管(MDR)”unumstoßlich国家雷希特umgesetzt盛- das基准面高尔特肖恩2020和假日,pandemiebedingt europaweit嗯genau静脉Jahr aufgeschoben。Zwar有es死Pandemie总是带,但静脉weiterer Aufschub毛皮死neuen Regelungen将不gewahrt。

Das heißt,阿莱Medizinprodukte嫩得gemaß窝neuen Regelungen neu zertifiziert了——甘兹gleichgultig ob您neu在窝Markt来奥得河西奇bereits兰格Markt befinden化生。在hohere Zudem了有Produkte Risikoklassen eingestuft奥得河uberhaupt往昔als Medizinprodukt klassifiziert。欧什Produkte,死derzeit利健Gebrauch信德,西奇bestens bewahrt您和死im间超级jeden Zweifel erhaben信德,得窝Rezertifizierungsprozess -和der将aufwandig langwierig。Denn:欧什死sogenannten benannten Stellen,死一张Zertifizierung vornehmen可以,得selbst往昔einmal一张Zertifizierung durchlaufen,恩祖belegen您窝hoheren Anforderungen,死西奇来自der Verordnung ergeben, gewachsen信德。

Im Vorfeld des neuen Medizinproduktegesetzes唠叨es静脉君主欣和她,ob和体育西奇erhohte Dokumentationspflichten毛皮”Verkehr gebrachte Medizinprodukte“汪汪汪死Zahnarztpraxen auswirken了。Laut Bundeszahnarztekammer andert西奇毛死meisten Zahnarztpraxen往昔einmal永远祝您:“死MDR richtet西奇死Hersteller冯Medizinprodukten——direkt davon betroffen Zahnarzte信德对此,死静脉Eigenlabor betreiben。”Wer also ein Eigenlabor in seiner Zahnarztpraxis betreibt, muss in Zukunft - so will es die MDR - ein der Verordnung konformes Risiko- und Qualitätsmanagement (QM) pflegen. Umsetzungshilfen in Form von Formularen und Dokumenten erarbeitet laut BZÄK eine Arbeitsgruppe der Landeszahnärztekammern. Diese können dann in das QM-System der Praxen eingebunden werden.

有趣的-和bisher vollig neu——将der菩提树der sogenannten Marktbeobachtung盛(邮政市场监测)。Hersteller冯·Medizinprodukten海尔insbesondere冯·Implantaten得als wesentlicher Bestandteil des系统neben klinischen Studien欧什Langzeitbeobachtungen和aktive Befragungen der Anwender苏珥Akzeptanz der Produkte vorhalten。嗯祖茂堂gewahrleisten而死,了死Hersteller auf死目前和窝Informationsaustausch麻省理工学院Zahnarztinnen Zahnarzten angewiesen盛。

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